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歐盟新規例6月生效生產商進口商須負責任

发布时间:2019-10-12 17:06:22 编辑:笔名

  继备受市场关注的RoHS及WEEE法规后,欧盟保障化学品对环境生态及人类健康的新规例──化学品注册、评估及许可规例(REACH)──将于2007年6月1日在欧盟各国生效,与当地有贸易往来的供应商宜密切注意有关进展,并作出相应部署 REACH代表化学品的注册、评估和授权,是确保高水准的健康与环境保护,同时增强绿色化学品创新的措施,将会替代约40种现行化学品规章和指令屆時,化學品進口商及生產商,須就日常產品采用的約 0,000種化學物質提供健康及安全資料,由計算機及流動所用的塑料,以至紡織品、電器和電子產品、油漆、家具、玩具、文具、清潔用品等所含的物質均包括在內,范圍甚廣 专业人士指出,目前确保在欧盟市场销售的化学品安全性的,是由有关当局承担,不过,在REACH规例下,该将由欧盟生产商以及输入含有化学品的产品进口商承担,包括提供相关资料,及风险评估在REACH规例下,业界有证明化学品在整个生命周期的安全性,包括在产品中使用这些化学品的安全性除了在欧盟市场销售的化学物质(最终将有约 0,000种须注册)外,新规例也提出半制成品或制成品(即条例所述的物品)制造商的 新规例部分主要条文概述如下: 物质及物品:物质是指在自然状态或通过生产过程取得的化学元素及其复合物物品是一种东西,在生产过程中被赋予一种形状、表面或设计,而这些形状、表面或设计对物品功能的决定性较其化学成份为大 注册规定:按照一般规定,化学物质、制剂或含有化学物质的物品须向新成立的欧洲化学品管理局注册,取得技术文件,才能推出市场进行发售以化学物质本身或化学制剂来说,这项一般规定适用于每年进口量达1公吨或以上的化学物质如 果每年进口量达10公吨或以上,须额外提供载有安全评估的化学安全报告注册人须缴付注册费 物品所含化学物质注册:每家生产商或进口商每年输入总量为1公吨或以上,及该物质将在正常或可以合理预期的情况下销售,须向当局注册,领取技术文件若每家生产商或进口商每年输入有关物质总量达10公吨或以上,须额外提交化学安全报告 注册资料:技术文件须包含化学物质的用途、分类及标签、安全使用指引、研究概要、有否评估覆核等年进口量1~10公吨的物质,须提供环境影响资料如有需要,应提交测试方案及化学安全报告数家生产商或进口商可联合提交注册申请 物品所含有害物质通知:一般来说,假若某种物品所含的化学物质可能致癌、诱发突变或危害生殖能力,并被列入附件14的禁用物质清单中,该物品的进口商或生产商必须通知欧洲化学品管理局,前提是该等物品所含的化学物质,每家生产商或进口商每年进口总量为1公吨或以上,以及该等物质在物品中的浓度超过总重量0.1%管理局可要求业者就该等物质进行注册 数据共用及避免不必要测试:只有在确实别无他法的情况下,才可用脊椎动物测试化学物质,并须尽量避免重复测试虽然化学品规例预期,业者会共用及共同提供资料,但注册人必须避免交换有关市场行为的资料,特别是关乎产能、销售量、进口量或市场份额的数据申请注册者应向管理局查询是否有其他业者就同一物质提交申请共用资料的成本由注册人决定如何公平分担 向供应链下游提供关于物品的资料:假若某种物品所含的化学物质可能致癌、诱发突变或危害生殖能力,并被列入附件14的禁用物质清单中,以及该等物质在物品中的浓度超过总重量0.1%,该物品的接收者(非消费者)须获提供安全使用资料消费者亦可要求物品供应商提供安全使用资料(来源:中华机械)

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